行業(yè)新聞
焱祥凈化分享潔凈車間（凈化車間）級(jí)別的五個(gè)等級(jí)
發(fā)布時(shí)間：2022-11-08
瀏覽次數(shù)：928
無錫焱祥凈化科技有限公司專注生產(chǎn)風(fēng)淋室,凈化車間,凈化工程,醫(yī)療口罩無塵車間,無塵室,無塵車間,潔凈工程公司,超凈工作臺(tái),傳遞窗,潔凈室,快速卷簾門,快速門設(shè)計(jì)安裝.下面焱祥凈化分享潔凈車間(凈化車間)級(jí)別的五個(gè)等級(jí).
潔凈度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈車間質(zhì)量的主要標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
工業(yè)潔凈室常用五個(gè)級(jí)別
潔凈車間可分為幾個(gè)級(jí)別？依照GB50073-2013潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的劃分可分為9個(gè)級(jí)別，而我們常說的潔凈車間級(jí)別5個(gè)等級(jí)為4-8級(jí)（對(duì)照ISO Class4-Class8級(jí)）即：十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)，這五個(gè)級(jí)別是目前應(yīng)用極為大范圍的潔凈度級(jí)別。
GB50073-2013 國家標(biāo)準(zhǔn)—空氣潔凈度等級(jí)
|
空氣潔凈 度等級(jí)(N) |
大于或等于表中粒徑的極大濃度限值(pc/m3) |
|||||
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
|
|
4（十級(jí)） |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
|
5（百級(jí)） |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
6（千級(jí)） |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
|
7（萬級(jí)） |
352000 |
83200 |
2930 |
|||
|
8（十萬級(jí)） |
3520000 |
832000 |
29300 |
|||
ISO14644-1國際標(biāo)準(zhǔn)—空氣潔凈度等級(jí)劃分
|
空氣潔凈 度等級(jí)(N) |
大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子極大濃度限值（空氣粒子數(shù)個(gè)/立方米） |
|||||
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
|
|
ISO Class4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
|
ISO Class5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
|
ISO Class6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
|
ISO Class7 |
352,000 |
83,200 |
2,930 |
|||
|
ISO Class8 |
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
|||
|
注：由于涉及測量過程的不確定性，故要求用不超過三個(gè)有效的濃度數(shù)字來確定等級(jí)水平 |
||||||
生物潔凈室常用五個(gè)級(jí)別
中國GMP（2010年修訂）新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區(qū)各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下
|
潔凈度 級(jí)別 |
懸浮粒子數(shù)極大允許數(shù)/m3 |
近似對(duì)應(yīng)傳統(tǒng) 潔凈度 |
|||
|
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
||||
|
0.5um |
0.5um |
0.5um |
0.5um |
||
|
A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
100級(jí)（動(dòng)態(tài)） |
|
B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
100級(jí)（靜態(tài)） |
|
C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
10,000級(jí) |
|
D級(jí) |
3520000 |
29000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
100000級(jí)、300000級(jí) |
無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)智慧路21號(hào)綜合樓407室
田先生
