發(fā)布時間:2021-08-10
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一、化妝品的環(huán)境與廠房:
化妝品工廠應(yīng)遠離污染源和交通要道,廠區(qū)周圍環(huán)境的空氣應(yīng)符合生產(chǎn)的比較低要求,廠區(qū)內(nèi)盡量減少暴露泥土的面積,路面應(yīng)采用不易起塵的材料鋪設(shè),車間的建筑結(jié)構(gòu)和裝飾應(yīng)有利于清潔和維修,還需定期進行清洗和消毒,以保持清潔,為保持操作環(huán)境的清潔衛(wèi)生,在廠內(nèi)平面布置和設(shè)備安排時應(yīng)將原料保管、生產(chǎn)、灌裝和包裝工序區(qū)分開來,盡量避免因操作揚起塵埃而引起污染傳播。
二、化妝品無塵車間空氣質(zhì)量:
化妝品微生物污染的重要來源之一,是空氣環(huán)境,因此應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求控制車間空氣的凈化級別,在化妝品生產(chǎn)環(huán)境中,化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設(shè)計,無菌落數(shù)不應(yīng)超過10個為宜。
無塵車間內(nèi)應(yīng)選用高效廣譜的殺菌方式,可選用的殺菌方式眾多,可采用紫外線照射,藥物殺菌和過濾除菌等方法,但是每一滅菌方法必須具有:
1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒,安全可靠。
3、操作過程方便等。
無塵車間的空氣過濾是非常重要,主要用于潔凈度要求很高的生產(chǎn)車間的空氣凈化,需要有過濾設(shè)備,藥物滅菌常用環(huán)氧乙烷和甲醛等,用這兩種氣體滅菌時尚須注意其極限和允許濃度,紫外線具有很強的殺菌作用,安裝簡單,使用方便,目前應(yīng)用廣。
三、化妝品生產(chǎn)設(shè)備和儀器:
非一次性使用的設(shè)備和儀器,一般用熱或化學(xué)制劑消毒,熱的消毒作用較可靠,但因其用一般較高,不適于大規(guī)模工業(yè)機器使用,因而在一般場合使用化學(xué)法處理,消毒之前一般是用水、熱水、洗滌進行清洗,如果洗滌不完全,殘余的化妝品將成為微生物繁殖的溫床,造成了下一批產(chǎn)品污染的原因。
特別是灌裝機管道、貯槽等設(shè)備,不經(jīng)清洗而使用時,污染的危險性甚大,為了避免這種危險應(yīng)在使用之前進行清洗,或?qū)⒕鷦┵A留在裝置內(nèi),對藥液不能充分接觸的部分(管道、接頭、灌裝機等)可以局部拆卸后進行滅菌處理,然后在避免再污染的情況下組裝起來。
四、化妝品包裝材料及容器:
玻璃容器和塑料容器是在高溫下成型的,剛成型時,幾乎沒有微生物污染,纖維素和金屬薄膜等包裝材料,表面光滑、沒有縫隙,如果生產(chǎn)工廠和貯存場所的衛(wèi)生情況良好,很少有微生物隱藏,這些包裝材料和包裝器在輸送和貯藏過程中應(yīng)裝在密閉的箱子內(nèi),防止因塵埃落入而遭污染。
使用前一般要進行水洗,干燥和空氣吹洗,對清洗用水和清洗用的微生物污染也應(yīng)嚴(yán)加注意,根據(jù)污染程度可采用高壓蒸氣滅菌,干熱滅菌,臭氧或環(huán)氧乙烷滅菌,輻射滅菌等,與化妝品直接接觸的刷子、海綿、蓋子等,可用氣體滅菌和藥劑浸漬法滅菌,在滅菌之前必須充分清洗干凈,這樣可以提高滅菌效果。
五、化妝品生產(chǎn)操作人員的管理
生產(chǎn)操作人員必須穿潔凈工作服,戴工作帽,無塵手套等,進入無塵車間應(yīng)換穿凈化鞋,開始操作時,中止后再開始工作時以及上廁所以后等情況下應(yīng)洗手和消毒,經(jīng)常修剪指甲。
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