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無錫凈化工程分享無塵車間施工空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時間:2022-08-24

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       無錫焱祥凈化科技有限公司專業(yè)風(fēng)淋室廠家提供無錫凈化工程,無塵車間裝修,無塵車間施工,無塵車間設(shè)計(jì).下面無錫凈化工程分享無塵車間施工空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn).

    1、無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000,每立方米空氣中含有0.5靘以上的顆粒物的數(shù)量不超過350000??諝庵懈∮沃参锏暮坎粦?yīng)超過100 cfu/m3。

  無菌容器、密封件和灌裝、密封作業(yè)局部暴露區(qū)域的空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到100級要求。在這種清潔度下,每立方米空氣中含有0.5靛藍(lán)以上或等于0.5靛藍(lán)的顆粒物的數(shù)量不應(yīng)超過3500,浮游空氣的含量不應(yīng)超過5 cfu/m3。

     2、無塵車間施工,無菌操作區(qū)100級潔凈區(qū)的空氣應(yīng)在其使用點(diǎn)通過高效過濾器單向(層流)輸送。流量應(yīng)能滿足活塞吹氣充填區(qū)懸浮顆粒的需要。

   按規(guī)定,無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s(+20%),水平單向流流速為4.5m/s(+20%)。

   以無菌藥房為例,藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個潔凈區(qū)。

   A級,高危作業(yè)區(qū),通常設(shè)有層流手術(shù)臺(罩),以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。

   B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風(fēng)險作業(yè)的甲類背景區(qū)域。

   C、D類是指無菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。

     3、無塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)

   室內(nèi)通風(fēng)頻率:100000級10-15次/小時;10000級15-25次/小時;1000級50-52次/小時;

   100級作業(yè)點(diǎn)平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s,室內(nèi)噪聲:<65dB(A);

   室內(nèi)壓差:高潔凈區(qū)與相鄰低潔凈區(qū)(>5pa)及非潔凈區(qū)(>10pa);

   室內(nèi)溫度:冬季>16+2;夏季<26+2;(常溫)

   室內(nèi)相對濕度:45-65%(相對濕度);(特殊要求)

   室內(nèi)噪聲:<60dB(A)。

   室內(nèi)照明:>300勒克斯;新風(fēng)量:總供風(fēng)量的20%-30%。

   普通無塵車間施工包括凈化裝飾、地面、凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、冷熱源系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、電力系統(tǒng)、通信系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)等。無菌車間比一般的無塵凈化車間更復(fù)雜,需要考慮的因素較多。普通凈化工程公司,很難完成無菌GMP凈化工程的建設(shè),建議選擇的施工單位進(jìn)行施工,比如無錫焱祥凈化科技有限公司。焱祥凈化專業(yè)從事食品車間凈化工程,GMP廠房潔凈工程,空氣凈化設(shè)備以及車間凈化工程的設(shè)計(jì),施工和調(diào)試,歡迎大家前來咨詢,


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